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湖北欣泽霏药业有限公司仿制药基地建设项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 914********656008Q | 建设单位法人：李永进 |
| 谭绍凡 | 建设单位所在行政区划：**省**市**县 |
| ****开发区**大道102号 |
建设项目基本信息
| ********基地建设项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点： | **省**市**县 ****开发区**大道102号 |
| 经度:115.****27236 纬度: 30.****68787 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2026-02-28 |
| 黄环05审〔2026〕6号 | 本工程排污许可证编号：914********656008Q001X |
| 2026-03-06 | 项目实际总投资(万元)：16800 |
| 57 | 运营单位名称：**** |
| 914********656008Q | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**益清****公司 |
| ****1181MABM6LR5XU | 验收监测单位：博创****公司 |
| ****1100MA49001D5X | 竣工时间：2026-05-10 |
| 调试结束时间： | |
| 2026-09-22 | 验收报告公开结束时间：2026-10-28 |
| 验收报告公开载体： | http://www.****.com/index.php/index/ashow_1078.html |
2、工程变动信息
项目性质
| 扩建 | 实际建设情况：扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年产盐酸托莫西汀口服溶液5万瓶、左氧氟沙星口服溶液20万瓶、阿仑膦酸钠口服溶液10万瓶、肌苷口服液10万瓶、肌苷口服溶液10万瓶、阿法骨化醇滴剂20万瓶、骨化三醇口服溶液15万瓶。 | 实际建设情况：年产盐酸托莫西汀口服溶液5万瓶、左氧氟沙星口服溶液20万瓶、阿仑膦酸钠口服溶液10万瓶、阿法骨化醇滴剂24万瓶、骨化三醇口服溶液5万瓶。 |
| 1.由于肌苷口服液、肌苷口服溶液生产线未投产；2.7#车间厂房已建，新增生产线未配置，目前产品在GMP车间生产，骨化三醇口服溶液受市场影响，产能降低，阿法骨化醇滴剂增加10ml规格。 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 理瓶-洗瓶-烘干灭菌-封罐-灭菌-灯检-贴标包装-口服液入库；配液-过滤-封罐-灭菌-灯检-贴标包装-口服液入库； | 实际建设情况：理瓶-洗瓶-烘干灭菌-封罐-灭菌-灯检-贴标包装-口服液入库；配液-过滤-封罐-灭菌-灯检-贴标包装-口服液入库； |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 废气：①天然气燃烧废气：专用烟道+18m烟囱DA001有组织排放；②工艺废气：D级洁净车间正压收集+三级过滤处理后无组织排放，并加强厂区绿化；③污水处理站恶臭：加强区域通风与厂区绿化，无组织排放；④质检化验废气：通风橱收集后无组织排放，并加强区域通风与厂区绿化；⑤食堂油烟：油烟净化装置+专用烟道。 废水：生活污水、生产废水、****处理站（絮凝沉淀+水解酸化+SBR）处理，达标后尾水通过厂区污水总排口DW001排入市政污水管网，汇****处理厂深度处理。 固废：废包材、废RO膜暂存于一般固废暂存间，废RO膜交由厂家回收，其他****回收部门回收；危化品包装物、滤渣、不合格品、生化污泥、滤尘、滤网、化验废物、废机油及包装桶、含油抹布及手套暂存于危废暂存间，交由有危废处置资质的单位转运处置。 噪声：采购低噪声设备，对噪声设备采用隔声、消声、减振等降噪措施。 | 实际建设情况：废气：①天然气燃烧废气：专用烟道+18m烟囱DA001有组织排放；②工艺废气：D级洁净车间正压收集+三级过滤处理后无组织排放，并加强厂区绿化；③污水处理站恶臭：加强区域通风与厂区绿化，无组织排放；④质检化验废气：通风橱收集后无组织排放，并加强区域通风与厂区绿化；⑤食堂油烟：油烟净化装置+专用烟道。 废水：生活污水、生产废水、****处理站（絮凝沉淀+水解酸化+SBR）处理，达标后尾水通过厂区污水总排口DW001排入市政污水管网，汇****处理厂深度处理；处理能力：60m3/d。 固废：一般固体废物主要为废RO膜、废包装材料；危险废物为化学品包装物、滤渣、不合格品、化验废物、生化污泥、滤网、滤尘、废机油及包装桶、含油抹布及手套。废包装材料暂存一般工业固****回收部门回收，废反渗透膜暂存一般工业固废暂存间由厂家回收；化学品包装物、滤渣、不合格品、化验废物、生化污泥、滤网、滤尘、废机油及包装桶、含油抹布及手套暂存于危险废物暂存间后交由有资质单位处置。 噪声：项目选用低噪声设备，并采取隔声、减震、设置合理的平面布局等防治措施， |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 地下水、土壤：①重点防渗区：污水处理站及埋地管道、危废暂存间、原料仓库、初期雨水池；②一般防渗区：其他生产区域；③简单防渗区：办公生活区及厂区道路。 环境风险：①操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程；②远离火种、热源，工作场所严禁吸烟；远离易燃、可燃物；③配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。 环境监测与管理：设置环保专员加强厂区污染治理设施运行、维护、监督及管理，环境管理人员日常培训、定期进行监测。 | 实际建设情况：地下水、土壤：①重点防渗区：污水处理站及埋地管道、危废暂存间、原料仓库、初期雨水池；②一般防渗区：其他生产区域；③简单防渗区：办公生活区及厂区道路。 环境风险：①操作人员经过专门培训，严格遵守操作规程；②远离火种、热源，工作场所严禁吸烟；远离易燃、可燃物；③配备了相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。 环境监测与管理：设置了环保专员加强厂区污染治理设施运行、维护、监督及管理，环境管理人员日常培训、定期进行监测。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0.315 | 0 | 0 | 0 | 0.315 | 0.315 | |
| 0 | 0.158 | 0 | 0 | 0 | 0.158 | 0.158 | |
| 0 | 0.0158 | 0 | 0 | 0 | 0.016 | 0.016 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0032 | 0 | 0 | 0 | 0.003 | 0.003 | / |
| 0 | 0.1 | 0 | 0 | 0 | 0.1 | 0.1 | / |
| 0 | 0.0126 | 0 | 0 | 0 | 0.013 | 0.013 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | ****处理站（絮凝沉淀+水解酸化+SBR） | ****处理厂接管标准 | ****处理站（絮凝沉淀+水解酸化+SBR） | 在验收监测期间，生产负荷满足要求、环保设施运行正常条件下，废水监测结果均满****处理厂接管标准。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | D级洁净车间正压收集+三级过滤；通风橱收集；加强区域通风 | 《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996） | 设置D级洁净车间正压收集+三级过滤 | 在验收监测期间，生产负荷满足要求、环保设施运行正常条件下，该项目厂界无组织废气颗粒物、非甲烷总烃排放浓度均能满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中无组织废气排放监控浓度限值：颗粒物1.0mg/m3、非甲烷总烃4.0mg/m3的要求；氨、硫化氢排放浓度满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）限值要求：氨1.5mg/m3、硫化氢0.06mg/m3；氯化氢排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表4限值要求：氯化氢0.2mg/m3。厂区内无组织废气非甲烷总烃排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表C.1排放限值要求：10mg/m3。 | |
| 2 | 专用烟道 | 《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014） | 专用烟道 | 在验收监测期间，生产负荷满足要求、环保设施运行正常条件下，该项目中天然气锅炉燃烧废气排放满足《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）限值要求：颗粒物20mg/m3、二氧化硫50mg/m3、氮氧化物200mg/m3。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 减震、隔声等措施 | 《工业企业场界噪声标准》（GB12348-2008） 3类（西南侧、西北侧、东北侧）、4类（东南侧） | 选用低噪声设备，车间合理布局，设备进行减震处理，加强设备维护，进行建筑隔声，绿化降噪。 | 在验收监测期间，该项目各设施运转正常，厂界东北侧、西南侧、西北侧噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准：昼间65dB（A）、夜间55dB（A）。厂界东南侧噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中4类标准：昼间70dB（A）、夜间55dB（A）。 |
表4 地下水污染治理设施
| 1 | ①重点防渗区：污水处理站及埋地管道、危废暂存间、原料仓库、初期雨水池；②一般防渗区：其他生产区域；③简单防渗区：办公生活区及厂区道路。 | ①重点防渗区：污水处理站及埋地管道、危废暂存间、原料仓库；②一般防渗区：其他生产区域；③简单防渗区：办公生活区及厂区道路。 |
表5 固废治理设施
| 1 | 严格落实各项固体废物处理措施。项目运营期固体废物主要是一般固体废物(废包材、废RO膜)和危险废物(化学品包装物、滤渣、不合格品、化验废物、生化污泥、滤尘、滤网、废机油及包装桶、含油抹布及手套)。一般固体废物暂存于一般工业固废暂存间，废RO膜交由厂家回收，****回收部门回收。危险废物应按国家要求暂存于满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)相关要求的危险废物贮存间。后续交由有资质的单位进行安全处置。危险废物须做好危险废物情况的记录，记录上须标明危险废物的名称、来源、数量、入库时间、出库时间及接受单位名称。 | 项目运营期固体废物主要是一般固体废物(废包材、废RO膜)和危险废物(化学品包装物、滤渣、不合格品、化验废物、生化污泥、滤尘、滤网、废机油及包装桶、含油抹布及手套)。一般固体废物暂存于一般工业固废暂存间，废RO膜交由厂家回收，****回收部门回收。危险废物暂存满足《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)相关要求。后续交由有资质的单位进行安全处置。危险废物做好危险废物情况的记录，记录上标明危险废物的名称、来源、数量、入库时间、出库时间及接受单位名称。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 落实环境风险防范措施。建立健全风险防控体系和事故排放污染物收集系统，确保事故情况下污染物不排入外环境。落实危险废物的储存和运输过程风险防范措施。制定突发环境事件应急预案，按照《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法(试行)》(环发[2015]4号)的要求，将环境风险防范和****生态环境局****分局备案。完善环境风险事故预防和应急处理措施，加强职工培训，定期开展环境风险应急防范预案演练，并建立相应的应急联动机制。 | 公司已建立风险防控体系和事故排放污染物收集系统，确保事故情况下污染物不排入外环境。落实了危险废物的储存和运输过程风险防范措施。已制定突发环境事件应急预案。并已备案。完善了环境风险事故预防和应急处理措施，加强职工培训，公司定期开展环境风险应急防范预案演练，建立相应的应急联动机制。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 主体工程：GMP综合制剂车间，储运工程：原料仓库，成品仓库；一般固废暂存间、危废暂存间、转运；辅助工程：综合楼、宿舍楼、食堂、门卫、质检中心；公用工程：给水、排水、供电、供气、供热、纯化水；环保工程：废气、废水、噪声、固废 | 验收阶段落实情况：主体工程：GMP综合制剂车间，储运工程：原料仓库，成品仓库；一般固废暂存间、危废暂存间、转运；辅助工程：综合楼、宿舍楼、食堂、门卫、质检中心；公用工程：给水、排水、供电、供气、供热、纯化水；环保工程：废气、废水、噪声、固废 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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